一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器經(jīng)過五十多道工序精心制造,每道工序嚴(yán)格檢驗(yàn),產(chǎn)品100%通過完整性檢測(cè),按ISO901質(zhì)量體系要求,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,設(shè)計(jì)開發(fā)了34種集菌培養(yǎng)器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。
1 專業(yè)進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌。
2 超音波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到最佳密閉性能。
3 特種材料復(fù)合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證最 大檢驗(yàn)量過濾順利完成。
4 采用美國(guó)進(jìn)口醫(yī)用透析包裝,確保產(chǎn)品無菌性能,能快速解析環(huán)氧 乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留。
5 透明吸塑盒包裝,與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌
一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器附:
『一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器型號(hào)、用途對(duì)照表』
適用檢品類型 特 點(diǎn)
瓶裝大容量注射劑 采用側(cè)孔雙芯針頭,一座雙針設(shè)計(jì),頻繁插拔換瓶不堵塞,連續(xù)操作更方便
玻璃瓶裝粉劑 增加一個(gè)溶解針頭,巧妙解決全封閉溶解方案,并實(shí)現(xiàn)溶解、過濾一次完成
軟塑料袋裝藥液 配有大口徑斜孔針頭和專用空氣濾帽,確保全量過濾
安瓿裝藥液 加長(zhǎng)型取樣針,全量快速吸取檢品
安瓿裝可溶性粉劑 可控式溶解過濾單針一體化設(shè)計(jì),將外源性污染的可能降到最低限度
醫(yī)療器材(輸液器、輸血器、 透析管、靜脈導(dǎo)管等) 配有專用接口,連接各種待檢器材,保證全封閉過濾檢測(cè)
抗生素藥液 與國(guó)外濾膜生產(chǎn)廠家合作,進(jìn)口特種材質(zhì)的濾膜,將抗生素吸附量降到最低
安瓿裝抗生素藥液 可將過濾、沖洗一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作
瓶裝強(qiáng)抑菌性與難溶性粉劑 三針座設(shè)計(jì),可將溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗一體化操作,可降低藥物濃度,減少抑菌成分的吸附
瓶裝抗生素粉劑 雙針座設(shè)計(jì),可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作
瓶裝乳劑(油性供試品) 選用疏水性濾膜、確保乳劑類供試品順暢、全量過濾
粘稠性藥液(生物制品) 選用加強(qiáng)型專用微孔濾膜,更可靠、更快速
凍干粉針(生物制品) 溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強(qiáng)型專用微孔濾膜,更可靠、更快速
有機(jī)溶劑 乙醇,汽油,化學(xué)試劑等
泵管 與反復(fù)使用培養(yǎng)器配套使用,用于微生物限度檢驗(yàn)使用
一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器
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