D-二聚體檢測(cè)試劑條

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、傳遞健康"為企業(yè)理念，是國(guó)內(nèi)體外診斷，特別是POCT領(lǐng)域的主要供應(yīng)商，致力于專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械和診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司經(jīng)歷十多年的努力研發(fā)，突破體外診斷行業(yè)全自動(dòng)、高通量、多指標(biāo)快速聯(lián)合檢測(cè)、小型化、低成本等多個(gè)技術(shù)瓶頸，產(chǎn)品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)門(mén)診、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室等。

近幾年來(lái)公司發(fā)展迅速，構(gòu)建了完善的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系；積極開(kāi)拓市場(chǎng)，產(chǎn)品成功銷(xiāo)往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個(gè)國(guó)家。公司營(yíng)業(yè)收入飛速增長(zhǎng)，在省內(nèi)同類(lèi)企業(yè)中產(chǎn)值、銷(xiāo)售和利稅排名均位于前列。

公司先后榮獲“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“工信部?jī)苫诤瞎芾眢w系貫標(biāo)試點(diǎn)企業(yè)”、“江蘇省管理創(chuàng)新企業(yè)”、“江蘇省重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。積極承擔(dān)了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)、“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目”、“南京市高端人才團(tuán)隊(duì)計(jì)劃”等多項(xiàng)省市級(jí)項(xiàng)目。目前，基蛋生物在國(guó)內(nèi)心臟標(biāo)志物市場(chǎng)占有率處于地位，2013年被評(píng)定為全國(guó)體外診斷行業(yè)生產(chǎn)單位，2015年被評(píng)定為江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信單位，2016年成為南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、南京市IVD協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，南京體外診斷試劑分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，行業(yè)地位顯著；總經(jīng)理蘇恩本憑借其在行業(yè)內(nèi)的影響，被任聘為中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)（POCT）裝備技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)家委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)“智慧醫(yī)療+POCT”學(xué)組副組長(zhǎng)、全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員，并榮獲全國(guó)體外診斷行業(yè)生產(chǎn)個(gè)人、江蘇省科技創(chuàng)業(yè)民營(yíng)企業(yè)家、江蘇省產(chǎn)業(yè)教授、南京市勞動(dòng)模范等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。

未來(lái)，基蛋生物將繼續(xù)以科技進(jìn)步為動(dòng)力，以高新技術(shù)為依托，以人才為先導(dǎo)，矢志成為具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物科技企業(yè)，努力為人類(lèi)健康事業(yè)譜寫(xiě)出新的篇章。

產(chǎn)品名稱(chēng)：D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑條

產(chǎn)品規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品類(lèi)型：快速檢測(cè)試劑條

檢測(cè)樣本：人血漿/全血

配套儀器：FIA8000免疫定量分析儀、FIA8600免疫定量分析儀

生產(chǎn)廠家：基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)信息：蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400146號(hào)

方 法 學(xué)：膠體金法
 

臨床意義 

1.靜脈血栓栓塞（VTE）的排除性診斷

2.肺栓塞（PE）的排除性診斷

3.彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷

4.腦梗死的診斷及預(yù)后判斷

5.ACS的輔助診斷

6.妊娠高血壓綜合征高凝狀態(tài)的診斷及檢測(cè)

7.外科手術(shù)患者的預(yù)后判定

8.溶栓治療的監(jiān)測(cè)
 

檢測(cè)原理 

將反應(yīng)后的D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑條插入到FIA8600免疫定量分析儀中，儀器的測(cè)量系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)標(biāo)記物和待測(cè)物結(jié)合區(qū)進(jìn)行掃描，獲得光學(xué)信號(hào)。然后對(duì)光學(xué)信號(hào)進(jìn)行測(cè)量和分析處理，定量得出被測(cè)物質(zhì)D-二聚體（D-Dimer）的濃度。
 

儲(chǔ)存條件 

D-二聚體檢測(cè)試劑條于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
 

應(yīng)用科室 

心內(nèi)科，檢驗(yàn)科，急診科，呼吸科，兒科，外科病房，腫瘤科，老年科，呼吸科等多個(gè)科室。