Fluke Validator 無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

THP Validator?無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，無(wú)線溫濕度檢定驗(yàn)證系統(tǒng)?精度優(yōu)異 — 0.005℃ 。?支持USB和LAN端口2鐘通訊方式，支持USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，方便數(shù)據(jù)導(dǎo)出。? SIM盒含溫度補(bǔ)償傳感器 ，自動(dòng)測(cè)量接線盒內(nèi)端子的冷端溫度。?配置靈活 — 現(xiàn)場(chǎng)、實(shí)驗(yàn)室兼顧?專業(yè)測(cè)溫 — 支持多種探頭，多種參數(shù)?接線方便 — 接線方式，

上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機(jī)械、汽車電子、計(jì)量、氣象、環(huán)境檢測(cè)、科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢疫等過程及制造業(yè)的驗(yàn)證檢測(cè)和計(jì)量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù)，為用戶提供的測(cè)試儀器、解決方案、技術(shù)咨詢。

晏瑪科技提供的 Fluke Validator® 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、THP Validator® 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)專門為滿足制藥和生物技術(shù)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)工藝完善，設(shè)備驗(yàn)證和出具可靠驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供的驗(yàn)證系統(tǒng)專門為生物制藥行業(yè)溫度驗(yàn)證生產(chǎn)，為用戶提供各種不同類型的驗(yàn)證系統(tǒng)。提供完整溫度段的無(wú)線溫度驗(yàn)證儀、有線驗(yàn)證儀、溫度標(biāo)準(zhǔn)、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗(yàn)證測(cè)量過程中提供而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供有線、無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)是符合美國(guó)FDA、歐盟GMP、WHO、中國(guó)2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)證和關(guān)鍵滅菌工藝嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司信賴的產(chǎn)品，滿足用戶驗(yàn)證系統(tǒng)的精度追溯要求。

公司主要產(chǎn)品有：環(huán)境檢測(cè)儀器、潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)、有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)、溫濕度檢定系統(tǒng)、數(shù)字記錄儀（溫度、濕度、壓力）、換血分析儀器、變送器、流量計(jì)、熱電偶探頭、鉑電阻探頭、過程校準(zhǔn)器、計(jì)量校準(zhǔn)器、餐飲溫度計(jì)、工業(yè)溫度計(jì)、分析儀器、數(shù)字萬(wàn)用表、鉗形表，激光測(cè)距儀，紅外接觸式測(cè)溫儀，電氣測(cè)試工具，紅外熱像產(chǎn)品、氣體檢測(cè)、風(fēng)速、微波檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄、視頻儀、噪音系、測(cè)距儀、照度、多功能環(huán)境、紅外測(cè)溫、差壓等檢測(cè)儀器。

THP Validator®無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，無(wú)線溫濕度檢定驗(yàn)證系統(tǒng)
產(chǎn)品特性
?溫度、濕度、壓力測(cè)量，滿足生物醫(yī)藥驗(yàn)證與
計(jì)量體系校準(zhǔn)檢測(cè)的需求
?業(yè)內(nèi)zui：0.05℃、0.1℃可選
?工作范圍寬：-80℃ to 400℃
?大容量采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，32700組數(shù)據(jù)
?現(xiàn)場(chǎng)更換電池
?選擇采樣速率、可控制啟動(dòng)/停止條件
?符合FDA電子記錄規(guī)范
?滿足和歐洲制藥、生物技術(shù)企業(yè)和醫(yī)療設(shè)
備制造商標(biāo)準(zhǔn)
?符合JJF1308-2011醫(yī)用滅菌器溫度校準(zhǔn)規(guī)范
?符合JJF1001-2003環(huán)境溫濕度設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范
THP Validator®無(wú)線驗(yàn)證檢測(cè)系統(tǒng)，應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)證，計(jì)量
體系的溫度、壓力設(shè)備校準(zhǔn)，該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用，為
用戶遇到驗(yàn)證設(shè)備無(wú)驗(yàn)證孔、旋轉(zhuǎn)驗(yàn)證、不方便布置有線探頭、需要大
量布點(diǎn)時(shí)的驗(yàn)證提供解決方案，如膠塞清洗、ETO等設(shè)備，為用戶提供
高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證，提高驗(yàn)證效率，節(jié)省時(shí)間和能源。
?蒸汽滅菌器 ?水浴滅菌器 ?膠塞鋁蓋清洗機(jī) ?輸液旋轉(zhuǎn)滅菌器
?干熱滅菌器 ?隧道烘箱 ? 干燥箱 ?烘箱箱 ?醫(yī)用熱力滅菌器
?凍干機(jī) ?冷庫(kù) ?陰涼庫(kù) ?恒溫恒濕箱 ?培養(yǎng)箱 ?壓力鍋
THP Validator®無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，無(wú)線溫濕度檢定驗(yàn)證系統(tǒng)
產(chǎn)品功能
溫度、濕度、壓力驗(yàn)證
A、生產(chǎn)設(shè)備（-80 to 350℃）
干熱滅菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to 350℃）
濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃），大輸液滅菌器：（一個(gè)立方一個(gè)點(diǎn)的布點(diǎn)方式）
冷凍干燥機(jī)（滅菌、板層 -80 to 121℃）—節(jié)約時(shí)間、能源、人力成本
旋轉(zhuǎn)設(shè)備驗(yàn)證：膠塞清洗機(jī)、鋁蓋清洗機(jī)、大輸液等旋轉(zhuǎn)滅菌器
管道、反應(yīng)釜、配液罐、發(fā)酵罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗(yàn)證）
B、輔助性生產(chǎn)設(shè)備（-80 to 250℃）
超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)
證、陰涼冷庫(kù)驗(yàn)證、恒溫恒濕箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、動(dòng)物房、孵化器等設(shè)備的溫度、濕度驗(yàn)證。
系統(tǒng)滿足同時(shí)進(jìn)行多臺(tái)設(shè)備驗(yàn)證-ＱＣ
滿足無(wú)驗(yàn)證孔設(shè)備超低溫冰箱、壓力鍋等設(shè)備驗(yàn)證等

THP Validator®無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，無(wú)線溫濕度檢定驗(yàn)證系統(tǒng)
THP Validator®驗(yàn)證軟件系統(tǒng)
基于Windows平臺(tái)開發(fā)，功軟件功能強(qiáng)大，操作靈活，有效的設(shè)置驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)，可以
完成記錄儀設(shè)置，數(shù)據(jù)收集、分析及生成驗(yàn)證報(bào)告等功能。處理大量重要的工藝數(shù)據(jù)計(jì)
算，用戶通過軟件界面即可直觀的整理報(bào)告，報(bào)告格式詳細(xì)，容易閱讀。
驗(yàn)證系統(tǒng)軟件
? 是依據(jù)藥物工程協(xié)會(huì)(ISPE)的自動(dòng)化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAMP)研發(fā)的制藥溫度驗(yàn)
證軟件。
? 軟件是經(jīng)過特別設(shè)計(jì)，使驗(yàn)證工程師、技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)室主管可以滿足食品醫(yī)藥領(lǐng)域
溫度驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的相關(guān)要求。軟件提供了一套完整的合規(guī)性報(bào)告、文檔和審計(jì)跟蹤管
理系統(tǒng)。授權(quán)用戶所做的任何修改都需經(jīng)過審核，所有更改細(xì)節(jié)均得到確認(rèn)和執(zhí)行后都
會(huì)有相關(guān)追蹤記錄。
? 符合美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關(guān)于制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)內(nèi)滅菌、
消毒、冷凍動(dòng)感、孵化等溫度驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的相關(guān)法規(guī)。
? 符合殺菌、去污、消毒相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、
ISO 15833清洗消毒滅菌器相關(guān)要求以及ISO 17025針對(duì)測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的資格能力要
求。
? 支持溫度均勻性驗(yàn)證的熱處理過程及滿足AMS2750要求的系統(tǒng)準(zhǔn)確性測(cè)試(SAT)規(guī)范
THP Validator®無(wú)線驗(yàn)證檢測(cè)系統(tǒng)—軟件審計(jì)追蹤
? THP Validator® 具有數(shù)據(jù)完整性安全保護(hù)功能、操作記錄的審計(jì)追蹤功能
?三級(jí)權(quán)限管理模式
—zui高管理員（administrator）、普通管理員、使用人
—只有zui高管理員可以授權(quán)或者刪除其他用戶
—管理員可以授權(quán)其他操作者的權(quán)限范圍及授權(quán)時(shí)間期限
—普通管理員賬戶和使用人賬戶都可以進(jìn)行參數(shù)設(shè)置、設(shè)備驗(yàn)證、打印數(shù)據(jù)報(bào)告、
—使用人（GUEST）只能使用儀器，不能做任何更改
—任何更改如：設(shè)置、校準(zhǔn)、驗(yàn)證、查看、打印等操作都會(huì)記錄在軟件中。
—使用者不能查看及打印審計(jì)追蹤文件。
?數(shù)據(jù)安全保護(hù)功能的應(yīng)用
—確保獲取數(shù)據(jù)的方法及數(shù)據(jù)是可以追溯的且沒有被篡改、破壞、修改。
—滿足FDA、歐盟GMP、2010GMP 等規(guī)程的要求、確保數(shù)據(jù)可靠及完整性。
—授權(quán)用戶所做的任何修改都需經(jīng)過審核，所有更改細(xì)節(jié)均得到確認(rèn)和執(zhí)行后都會(huì)有相關(guān)追蹤記錄

晏瑪科技以上海為中心，覆蓋，本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營(yíng)理念，為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計(jì)量以及其他行業(yè)提供良好的產(chǎn)品解決方案及售后服務(wù)，公司以快速響應(yīng)的售后服務(wù)要求和技術(shù)解決方案，以短的時(shí)間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)，時(shí)刻為客戶著想，期望與客戶建立共同成長(zhǎng)并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期共贏的合作方式。

晏瑪?shù)淖谥际菫榭蛻籼峁?、耐用、安全、穩(wěn)定、創(chuàng)新、易操作、符合規(guī)程的產(chǎn)品及服務(wù)。

上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司

公司擁有溫度滅菌驗(yàn)證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備，冷鏈運(yùn)輸監(jiān)測(cè)設(shè)備，蒸汽質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備等。

公司專業(yè)的的技術(shù)團(tuán)隊(duì) ，可為制藥，科研行業(yè)提供包括咨詢，驗(yàn)證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)。

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