注冊證編號：國械注進(jìn)20172091601美國 G5排痰機(jī)
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美國G5振動排痰機(jī)技術(shù)規(guī)格及要求
電動機(jī) （大叩擊頭系統(tǒng)） 1/17馬力;（小叩擊頭系統(tǒng)） 1/35
馬力（電機(jī)有多層抗干擾保護(hù)）
輸出速度 （大叩擊頭系統(tǒng)） 10~60周/秒;（小叩擊頭系統(tǒng)） 10~30
周/秒
電源 220伏 50~60Hz
輸入功率 280W (大電機(jī)輸入功率:160W;小電機(jī)輸入功率:120W)
速度控制 固狀電子
時間控制 固狀電子
傳導(dǎo)發(fā)射 符合YY0505-2012條款36.201.1；GB-4824-2013
輻射發(fā)射 符合YY0505-2012條款36.201.1；GB-4824-2013
靜電放電抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.2；GB/T17626.2-2006
射頻電磁場輻射抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.3；GB/T17626.3-2006
電快速瞬變脈沖群抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.4；GB/T17626.4-2008
浪涌抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.5；GB/T17626.5-2008
射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.6；GB/T17626.6-2008
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度
符合YY0505-2012條款36.202.7；GB/T17626.11-2008
工頻磁場抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.8.1；GB/T17626.8-2008
漏電流 <75微安
熔斷器 φ3×10 3A×2 250V (MDL-3 Slow Blow)
電源長度 3米
外殼材質(zhì) 天然耐火聚乙烯材料
性能保證 美國FDA認(rèn)證證書;SFDA認(rèn)證證書
機(jī)器尺寸（高，長，寬） （機(jī)頭）13.25＂×20.25＂×17.75＂
（機(jī)身）36.5＂×18.75＂×17＂
機(jī)器重量 （機(jī)頭）28.6磅
（機(jī)身）18. 6磅
包裝尺寸 （機(jī)頭）18.125＂×22.25＂×29＂
（機(jī)身）42＂×21＂×23＂
運(yùn)輸重量（包括附屬部件） （機(jī)頭）37磅
（機(jī)身）30磅
美國G5振動排痰機(jī)運(yùn)輸和存貯條件 環(huán)境溫度：－40℃～+55℃；
相對濕度： ≤93％
大氣壓力：500hPa～1060hPa
安全 I-B
美國G5 FLEXIMATIC排痰機(jī)的特點(diǎn)
1、 由雙電機(jī)系統(tǒng)組成大小叩擊系統(tǒng)，可適應(yīng)各種患者。
2、 同THERASSIST型一樣，具有使用方便，易于掌握，持久耐用，臨床效果明顯的特點(diǎn)。
3、 增加的小叩擊頭系統(tǒng)，尤其對小兒科使用，特別有利，對體質(zhì)瘦弱的病人也更適合。
4、 適應(yīng)科室更為廣泛。
5、 大系統(tǒng)的各種叩擊頭與THERASSIST型叩擊頭一樣，而小系統(tǒng)的各種叩擊頭更適合嬰幼兒使用。
6、 G5 FLEXIMATIC較G5 THERASSIAT更顯美觀。
一、美國G5 FLEXIMATIC排痰機(jī)基本功能
1、促進(jìn)分泌物及痰液的排除
2、緩解支氣管平滑肌痙攣
3、消除水腫，減輕阻塞
4、提高血氧濃度
5、消除無效咳嗽和無力咳痰，改善呼吸音
二、美國G5 FLEXIMATIC排痰機(jī)基本特點(diǎn)
1、適用科室廣泛
2、深穿透性，利于有效排出深部痰液
3、機(jī)器工作不受體位限制
4、機(jī)器電機(jī)有多層抗干擾保護(hù)，對床邊其它儀器無干擾
5、多種工作模式
6、機(jī)器設(shè)計合理，操作簡單，移動方便
7、配備多種叩擊頭，適用于不同體位、體質(zhì)及術(shù)后治療
8、頻率及時間在范圍內(nèi)可隨意調(diào)節(jié)，并有自動關(guān)機(jī)功能
9、美國FDA證書
10、使用安全性：在外的數(shù)十年使用中，未發(fā)生不良反應(yīng)。
11、臨床應(yīng)用：根據(jù)不同患者的不同情況，有一系列的治療指導(dǎo)方案。
12、叩擊頭接合器可1800旋轉(zhuǎn)，方便操作。
三、美國G5 FLEXIMATIC排痰機(jī)功能要求
1、具有震動和叩擊兩種功能
2、不同要求的震動叩擊有相應(yīng)的叩擊頭
3、頻率和強(qiáng)度可調(diào)，為電子控制
4、能數(shù)碼顯示當(dāng)前工作狀態(tài)
5、時間控制范圍不小于1小時
四、美國G5 FLEXIMATIC排痰機(jī)貨物要求
1、交貨清單：提供詳細(xì)的交貨清單，交貨時備有詳細(xì)的裝箱清單
2、安裝驗收：按買方要求時間、地點(diǎn)準(zhǔn)時安裝，備有驗收單
3、產(chǎn)品質(zhì)量：產(chǎn)品為美國原裝，性能良好，機(jī)件完整，保證質(zhì)量
4、技術(shù)支持：提供設(shè)備培訓(xùn)，并時刻為客戶提供設(shè)備新信息資料，享受的技術(shù)支持及設(shè)備的升級服務(wù)
美國G5振動排痰機(jī)技術(shù)規(guī)格及要求
電動機(jī) （大叩擊頭系統(tǒng)） 1/17馬力;（小叩擊頭系統(tǒng)） 1/35
馬力（電機(jī)有多層抗干擾保護(hù)）
輸出速度 （大叩擊頭系統(tǒng)） 10~60周/秒;（小叩擊頭系統(tǒng)） 10~30
周/秒
電源 220伏 50~60Hz
輸入功率 280W (大電機(jī)輸入功率:160W;小電機(jī)輸入功
率:120W)
速度控制 固狀電子
時間控制 固狀電子
傳導(dǎo)發(fā)射 符合YY0505-2012條款36.201.1；GB-4824-2013
輻射發(fā)射 符合YY0505-2012條款36.201.1；GB-4824-2013
靜電放電抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.2；GB/T17626.2-2006
射頻電磁場輻射抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.3；GB/T17626.3-2006
電快速瞬變脈沖群抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.4；GB/T17626.4-2008
浪涌抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.5；GB/T17626.5-2008
射頻場感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.6；GB/T17626.6-2008
在電源供電輸入線上的電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度
符合YY0505-2012條款36.202.7；GB/T17626.11-2008
工頻磁場抗擾度 符合YY0505-2012條款36.202.8.1；GB/T17626.8-2008
漏電流 <75微安
熔斷器 φ3×10 3A×2 250V (MDL-3 Slow Blow)
電源長度 3米
外殼材質(zhì) 天然耐火聚乙烯材料
性能保證 美國FDA認(rèn)證證書;SFDA認(rèn)證證書
機(jī)器尺寸（高，長，寬） （機(jī)頭）13.25＂×20.25＂×17.75＂
（機(jī)身）36.5＂×18.75＂×17＂
機(jī)器重量 （機(jī)頭）28.6磅
（機(jī)身）18. 6磅
包裝尺寸 （機(jī)頭）18.125＂×22.25＂×29＂
（機(jī)身）42＂×21＂×23＂
運(yùn)輸重量（包括附屬部件） （機(jī)頭）37磅
（機(jī)身）30磅
運(yùn)輸和存貯條件 環(huán)境溫度：－40℃～+55℃；
相對濕度： ≤93％
大氣壓力：500hPa～1060hPa
安全 I-B
美國G5 FLEXIMATIC排痰機(jī)注意事項
1、使用海綿軛狀叩擊頭治療時，不能用叩擊接合器，其它叩擊頭則要用叩擊接合器。
2、使用叩擊接合器治療時，頻率盡量不超過35CPS的頻率范圍使用。
3、使用海綿狀叩擊頭，要使用塑料或一次性紙制叩擊罩，可避免傳染。
4、每日治療2--4次，在餐前1--2小時或餐后2小時進(jìn)行治療，治療前進(jìn)行20分鐘霧化治療，治療后5--10分鐘吸痰。
5、治療時，要使叩擊接合器上的箭頭指向病人的主氣管。
6、如不使用一次性紙制叩擊頭罩，治療后叩擊頭要用消毒塑料或橡膠的方式進(jìn)行消毒。
美國G5 FLEXIMATIC排痰機(jī)禁忌癥
1、胸部接觸部位皮膚及皮下感染；
2、肺部腫瘤(包括肋骨及脊柱的腫瘤)及血管畸形；
3、肺結(jié)核、氣胸、胸水及胸壁疾??；
4、未局限的肺膿腫；
5、出血性疾病或凝血機(jī)制異常有發(fā)生出血傾向的；
6、肺部血栓；
7、肺出血及咯血；
8、不能耐受震動的病人；
9、急性心肌梗塞；
10、心臟房、室纖顫；
11、心臟內(nèi)附壁血栓。
臨床使用中如遇下列少見情況，請立即停止使用本儀器，并結(jié)合具體臨床情況，判斷其發(fā)生的原因，由醫(yī)師決定是否繼續(xù)使用本儀器：
A、
操作部位出現(xiàn)出血點(diǎn)和/或皮膚瘀斑；
B、
新出現(xiàn)的血痰；
C、
使用儀器過程中，病人高度的精神緊張；
D、
危重病人使用過程中，出現(xiàn)明顯的心率、血壓等生命體征改變。
對于體弱、瘦弱、危重的病人及患兒，請選用No.210叩擊頭或使用FLEXIMATIC系統(tǒng)的小叩擊頭系統(tǒng)，并注意觀察患者的病情變化。
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